Доброе утро! Хочу открыть индивидуальный бизнес: в парикмахерской, выполнять процедуры по изменению силуэта (UZ кавитация и RF лифтинг). По образованию я врач-невролог. Могу ли я выполнять подобные вмешательства без эстетического обучения? (Обучение работе с аппаратом проводит производитель аппарата). Какое разрешение я должна получить и могу ли я его получить? Куда я могу обратиться с данной ситуацией? Спасибо.
Устройства для внесения изменений в схему относятся к медицинским изделиям. Использование медицинских изделий для оказания государственных услуг требует соответствующего разрешения на оказание медицинских услуг.
Поскольку существует ряд противопоказаний к воздействию ультразвуковых пещер, RF-лифтинга, валикового массажа, стимуляции и других аппаратов, характерных для физиотерапевтических процедур, для оказания данного вида услуг необходима лицензия и право на осуществление медицинской деятельности не ниже медицинского образования.
Лицензии получают юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые намерены осуществлять медицинскую деятельность путем выполнения отдельных видов работ и услуг (к ним относятся медицинский массаж и физиотерапия) и соответствуют установленным лицензионным требованиям.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности («лицензия»), являются.
(a) наличие здания, строения, сооружения и/или помещения, принадлежащего заявителю, которое позволяет получить лицензию на основании права собственности или иного законного основания. определенные требования,
(б) наличие медицинского оборудования (инструментов, приборов, аппаратов, аппаратуры), принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимого для выполнения заявленной работы (услуги) и зарегистрированного в установленном порядке,
Индивидуальные предприниматели — дополнительное профессиональное образование, полученное в рамках высшего медицинского образования, аспирантуры, и (или) соответствующие сертификаты о профессиональных требованиях к специалистам,
г) наличие у лица, указанного в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет — в случае получения высшего медицинского образования,
не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования; и
(д) наличие у соискателя лицензии и трудового договора работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование или иное профессиональное образование, работающих (служащих) и сертификаты специалиста (их профессиональные сертификаты (специалистов по медицинскому образованию)
(f) наличие у заявителя лицензированных и привлеченных работников, лицензированных организаций и организаций для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники (оборудования, приборов, аппаратуры, приборов, инструментов) и прохождения необходимого профессионального обучения и (или) наличие работников, имеющих квалификацию или готовность к выполнению соответствующих видов деятельности
(ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующей организации здравоохранения
(i) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; (ii) наличие медицинской деятельности в безопасном режиме; и
5. лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, являются требованиями, предъявляемыми к лицензии заявителя, и
(a) соблюдение процедур оказания медицинской помощи,
(b) соблюдение установленных процессов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; и
(c) соблюдение установленных процедур оказания платных медицинских услуг; и
(d) обучение специалистов выполнению заявленных задач не реже одного раза в пять лет (услуги).
Виды массажа, для которых необходима лицензия
Согласно Постановлению Правительства № 291 от 16. 04. 2012 г., индивидуальный предприниматель или юридическая организация обязаны получить лицензию, если открывают частный кабинет для оказания услуг лечебного массажа. 291 от 16. 04. 2012 г. Министерство здравоохранения составило список из 30 видов массажа, которые могут считаться медицинскими. К ним относятся следующие виды.
Процедура получения лицензии на эти виды массажа осуществляется федеральными органами исполнительной власти в установленном порядке с предоставлением заявителем необходимой документации. Квалификация врачей и медсестер по специальности «массаж» предусматривает особый набор профессиональных обязанностей. Также учитывается наличие специальных помещений, где соблюдаются санитарно-гигиенические нормы. Оно должно состоять из кабинета массажиста и рабочего места, где проходят обучение пациенты и сам процесс. В обязанности медсестры также входит организация приема и контроль за состоянием посетителя во время процедуры.
Оформление лицензии и юридическая ответственность
Чтобы определить, нужна ли лицензия на массажную деятельность, и индивидуальный предприниматель, и предприятие, предоставляющее комплекс услуг, должны выяснить, к какому виду массажа он относится. Если это лечебный, расслабляющий или косметический массаж, то лицензия не требуется, но во всех остальных случаях необходимо позаботиться о получении разрешительной документации. В соответствии с правовыми нормами, регулирующими организацию заведений с большим количеством видов услуг и наличием различных специалистов, формой ведения бизнеса может быть общество с ограниченной ответственностью. Однако если массажист осуществляет свою деятельность самостоятельно, он может получить разрешение на регистрацию в качестве индивидуального предпринимателя.
Отсутствие четкого определения разницы между медицинским и обычным видами массажа позволяет тренажерным залам и эстетическим институтам игнорировать лицензию на эти услуги. Поэтому к слову «массаж» в перечне процедур часто добавляют различные экзотические названия — восточный, расслабляющий, антицеллюлитный. Это по-своему оправдано, но закон может расценить массаж любого вида как лечебный процесс, если клиент обратится в суд за нанесенный ему ущерб или за оказание некачественных услуг. Обеспечьте правомочность исполнителя. Чтобы обезопасить себя от подобных проблем, массажист, практикующий у себя на дому или как частное лицо, занимающееся малым бизнесом, должен убедиться в том, что он получает основы такого доходного бизнеса.
Лицензированием занимаются такие органы, как местная исполнительная служба или Росздравнадзор. После подачи необходимых документов сотрудники проверяют наличие помещения, оборудования и соответствующей квалификации сотрудников. Если все необходимые пункты проверки находятся в удовлетворительном состоянии, то через 30-45 дней после даты принятия заявления заявителя к рассмотрению выдается бессрочное разрешение. В случае нарушения закона ответчик привлекается к административной ответственности в виде штрафа. В случае серьезных последствий или повторного нарушения к лицу может быть применено уголовное наказание в виде крупного штрафа или лишения свободы на срок до шести месяцев.